三磷酸腺苷二钠【ATP】

本品为腺嘌呤核苷-5′-三磷酸酯二钠盐三水合物。按无水物计算，含C₁₀H₁₄N₅Na₂O₁₃P₃不得少于95.0%。

本品为白色或类白色粉末或结晶状物；无臭，味咸；有引湿性。

本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

（1）取本品约20mg，加稀硝酸2ml溶解后，加钼酸铵试液1ml，水浴加热，放冷，即析出黄色沉淀。

（2）取本品水溶液（3→10000）3ml，加3,5-二羟基甲苯乙醇溶液（1→10）0.2ml，加硫酸铁铵盐酸溶液（1→1000）3ml，置水浴中加热10分钟，即显绿色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》903图）一致。

（4）本品的水溶液显钠盐的鉴别（1）反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

酸度

取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为2.5～3.5。

溶液的澄清度与颜色

取本品0.15g，加水10ml溶解后，依法检查（附录Ⅸ A第一法和2010年版药典二部附录ⅨB）溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液比较不得更深。

有关物质

照含量测定项下三磷酸腺苷二钠的重量比的方法测定，按下式计算，不得大于5.0%。

水分

取本品适量，精密称定，以乙二醇－无水甲醇（60：40）为溶剂，并使溶解完全，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分应为6.0%～12.0%。

氯化物

取本品0.10g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

铁盐

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属

取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg三磷酸腺苷二钠中含内毒素的量应小于2.0EU。

总核苷酸

取本品适量，精密称定，加0.1mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠35.8g，加水至1000ml，无水磷酸二氢钾13.6g，加水至1000ml，两液互调pH值至7.0）使溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在259nm的波长处测定吸光度，按C₁₀H₁₄N₅Na₂O₁₃P₃的吸收系数（）为279计算。

三磷酸腺苷二钠的重量比

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。

1色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠35.8g、磷酸二氢钾13.6g，加水900ml溶解，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，加入四丁基溴化铵1.61g，加水至1000ml，摇匀）－甲醇（95：5）为流动相；柱温为35℃，检测波长为259nm。理论板数按三磷酸腺苷二钠峰计算不低于1500，出峰次序依次为一磷酸腺苷钠、二磷酸腺苷二钠与三磷酸腺苷二钠，各色谱峰的分离度应符合要求。

2测定法

取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按下式计算三磷酸腺苷二钠（TATP）在总核苷酸中的重量比。

式中 T1为一磷酸腺苷钠的峰面积；

T2为二磷酸腺苷二钠的峰面积；

TATP为三磷酸腺苷二钠的峰面积；

Tx为其他物质的峰面积；

0.671为一磷酸腺苷钠与三磷酸腺苷二钠分子量的比值；

0.855为二磷酸腺苷二钠与三磷酸腺苷二钠分子量的比值。

三磷酸腺苷二钠含量

按下式计算

三磷酸腺苷二钠含量（%）=总核苷酸×三磷酸腺苷二钠的重量比×100%

细胞代谢改善药。

密封，凉暗干燥处保存。

（1）三磷酸腺苷二钠注射液 （2）注射用三磷酸腺苷二钠

《中华人民共和国药典》2015年版 

三磷酸腺苷二钠原料药—总核苷酸的测定—分光光度法

本方法采用分光光度法测定三磷酸腺苷二钠原料药中总核苷酸的含量。

本方法适用于三磷酸腺苷二钠原料药。

供试品加0.1mol/L磷酸缓冲液制成供试液，置紫外可见分光光度计，于259nm波长处测定吸收度，计算出其含量。

磷酸缓冲液（0.1mol/L）

紫外可见分光光度计

1.磷酸缓冲液（0.1mol/L）

取取磷酸氢二钠35.8g，加水至1000mL，无水磷酸二氢钾13.6g，加水至1000mL，二液互

调pH值至7.0。

2. 供试品溶液的制备

精密称取供试品适量，加0.1mol/L磷酸缓冲液使溶解并制成每1mL中含20ug的溶液，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长259nm处测定吸收度，按C₁₀H₁₄N₅Na₂O₁₃P₃的吸收系数（E1%1cm）为279计算，即得。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量 。

用于进行性肌萎缩、脑出血后遗症、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的辅助治疗。

口服。一次1-2片，一日3次。用量可根据年龄及症状酌情增减。

肠溶片

尚未见有关不良反应报道。

对本品过敏者禁用。

1．脑出血初期患者禁用。

2．当药品性状发生改变时禁止使用。

【化学名称】 本品的主要成份为胞嘧啶核苷三磷酸二钠三水物。

本品为肠溶片，除去包衣后显白色。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

本品为一种辅酶。三磷酸腺苷二钠是核苷酸衍生物，参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸以及核苷酸的代谢。当体内吸收、分泌、肌肉收缩及进行生化合成反应等需要能量时，三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基，同时释放出能量。三磷酸腺苷二钠能够穿透血-脑脊液屏障，能提高神经细胞膜性结构的稳定性和重建能力、促使神经突起的再生长。

尚不明确。

本品与戊糖在体内酶的作用下可以合成核酸；与磷脂胆胺在转胞苷酸酶的作用下能合成脑磷和单磷酸胞苷。本品在体内主要经肝代谢，少量经肾代谢排出。

密封，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

暂定18个月

WS-10001-(HD-0787)-2002 

【药品名称】

通用名：三磷酸腺苷二钠注射液

英文名：Adenosine Disodium Triphosphate for Injection

汉语拼音： Sɑnlinsuɑnxiɑnɡɑn’ernɑ Zhusheye

本品化学名称：腺嘌呤核苷-5′-三磷酸酯二钠盐。

分子式：C₁₀H₁₄N₅Na₂O₁₃P₃

分子量：551.15

【性状】

本品为白色冻干块状物或粉末；有引湿性，易溶于水。

【药理毒理】

本品为一种辅酶，有改善机体代谢的作用，参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸以及核苷酸的代谢。同时又是体内能量的主要来源，当体内吸收、分泌、肌肉收缩及进行生化合成反应等需要能量时，三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基，同时释放出能量。动物试验证明本品可抑制慢反应纤维的慢钙离子内流，阻滞或延缓房室结折返途径中的前向传导，大剂量还可能阻断或延缓旁路的前向和逆向传导；另外还具有短暂强的增强迷走神经的作用，因而能终止房室结折返和旁路折返机制引起的心律失常。

【药代动力学】

【适应症】

辅酶类药。用于进行性肌萎缩、脑出血后遗症、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的辅助治疗。

【用法用量】

肌内注射或静脉注射，一次10～20mg，一日10～40mg。

【不良反应】

【禁忌】

本药对窦房结有明显抑制作用。因此对房窦综合征、窦房结功能不全者及老年人慎用或不用。

【注意事项】

静注宜缓慢，以免引起头晕、头胀、胸闷及低血压等。心肌梗死和脑出血患者在发病期慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。