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质量控制

西安莱纳生物科技有限公司建立了先进质量控制体系,与专业的第三方检测机构合作;产品的质量控制依靠先进的检测仪器和高水平的技术专家,二者的有效结合形成了莱纳生物迅速而严谨的产品质量控制能力,在严格控制自有产品质量体系的同时,也承担产品委托检测服务;

质量控制

莱纳生物战略合作实验室取得了国家CNAS(ISO17025)和CMA认证,具有国家独立实验室的资质,配备了先进而高效的检测设备,可以对常规理化指标,活性成分(UPLC,HPLC,UV),溶剂残留(GC),农药残留(GC-MS-MS),苯并芘(LC-MS-MS),未知化合物(LC-MS-MS),重金属(ICP-MS),抗氧化值(ORAC),产品定性(HPTLC,IR),辐照残留(PSL),酶活性,蛋白等进行项目检测。

1、质量控制体系(QC)
确保产品在各个生产过程中符合质量标准的要求;
确保生产产品所使用的设备,溶剂等各项指标符合相关标准的要求;

2、质量保证体系(QA)
确保整个生产过程符合cGMP以及其他相关标准的要求;

质量是莱纳生物首要优先权,从原料的入厂,生产过程中的中间体控制,以及所用溶剂,辅料等质量控制,到最终产品的质量控制,公司严格按照cGMP的要求进行严格控制,确保产品质量符合美国药典,欧洲药典,中国药典的相关要求。