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阿斯利康公布新冠疫苗3期临床结果

3月上旬,由于担忧阿斯利康疫苗可能会造成人体产生血栓,丹麦、挪威、冰岛、意大利、罗马尼亚等多国暂时停用阿斯利康疫苗。对此,阿斯利康于3月14日在一份声明中反驳称,没有证据表明疫苗和血栓之间有联系,并坚称其新冠疫苗是安全的。

当地时间3月22日,阿斯利康官网进一步公布了这款与牛津大学合作研发的重组腺病毒载体疫苗ZAD1222的3期临床试验中期分析结果,并进一步指出了疫苗与血栓风险之间并不存在联系。

阿斯利康公布新冠疫苗3期临床结果

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具体而言,这项3期随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究涉及美国、秘鲁和智利的32,449名受试者。研究人员将这些受试者按照2:1的比例随机分配为ZAD1222组和安慰剂组。主要结果为疫苗的疗效及安全性、耐受性数据。

接种的参与者中,79%为白种人,8%为非裔美国人,4%为美洲原住民,4%为亚洲人,22%为西班牙裔。大约20%的参与者年龄在65岁及以上, 60%的参与者患有糖尿病、肥胖或心脏病等与重症COVID-19进展相关的合并症。

先前的试验数据表明,将两次接种时间延长12周能够显示出更大的疫苗功效,免疫原性数据也支持了这一点。在这项新的试验中,研究人员以四周为间隔对参与者进行了两次给药,发现四周的接种间隔时间同样能够进一步提高疗效。

最终的分析结果显示,疫苗的功效在不同种族和年龄的参与者间均保持一致。在预防症状性的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)方面,这款疫苗的有效率达到79%,并且在预防严重COVID-19和住院方面的效力达100%。

此外,阿斯利康在这份报告中特别强调了疫苗与血栓风险之间的关联。在至少接种一剂疫苗的21,583名参与者中,并未发现血栓形成风险或以血栓形成为特征的事件。

据悉,阿斯利康将继续对3期试验的数据进行分析,并预计将在未来几周内将初步分析结果提交给美国食品与药品监督管理局(FDA),以备紧急使用授权。同时,主要分析结果将在同行评审期刊发表。

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