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兰州市开展中药提取物专项检查

据兰州日报报道10月30日,记者从市食药监局了解到,为进一步强化中药提取物和规范中药提取及提取物管理,确保药品生产质量安全。连日来,我市食药监部门对辖区5家中药制剂生产企业开展了中药提取物专项检查。经查,我市中药制剂生产企业中药提取和提取物均能合法合规生产,未发现违法违规行为。

兰州市开展中药提取物专项检查

根据专项检查方案,食药监部门对全市5家中药提取物生产及使用企业进行了重点检查,其中甘肃亚兰药业有限公司、甘肃奇正藏药有限公司生产用的甘草浸膏、颠茄流浸膏等涉及备案的15个提取物重点检查了生产备案情况、按照药品GMP要求组织生产情况、是否存在外购中药提取物进行贴牌生产行为等情况;甘肃陇神戎发药业股份有限公司、兰州太宝制药有限公司等中药制剂生产企业,重点检查了企业是否具备与生产品种和规模相适应的提取能力、是否存在未按工艺要求应提取但未提取打粉药后直接入药行为、是否使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产情况、是否对所购入原料进行供应商审计情况,是否对提取物供应商中进行质量评估和供应商审计、是否严格按照批准的工艺和处方生产等情况进行检查。

此次中药提取物专项检查中,我市中药制剂生产企业中药提取和提取物均能合法合规生产,未发现违法违规行为。

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